ESTUDO DA INTERCAMBIALIDADE DE MEDICAMENTOS NO BRASIL: DOSEAMENTO DE GENÉRICOS E SIMILARES INTERCAMBIÁVEIS DE CAPTOPRIL

Resumo

Tendo em vista a disponibilidade de medicamentos genéricos e similares intercambiáveis no mercado, o objetivo desse estudo é avaliar a intercambialidade de medicamentos genéricos e similares no Brasil, através do doseamento de captopril. Para tanto, é necessária uma breve análise e discussão sobre os aspectos legais da intercambialidade de medicamentos no Brasil. Foram realizadas análises de teor de captopril em cinco marcas distintas de genéricos e similares (três genéricos e dois similares) de acordo com a metodologia preconizada pela Farmacopeia Brasileira (2019). O resultado do experimento demonstra que três dos medicamentos analisados (dois genéricos e um similar) atenderam aos padrões de massa, enquanto outros dois (um genérico e um similar) excederam o limite permitido preconizado pela Farmacopeia, entre 90 e 110%, o que impõe a constatação de que são necessários rigorosos controles para a garantir a qualidade dos medicamentos e, apesar da intercambialidade entre medicamentos genéricos e medicamentos de referência ser amplamente aceita, restam dúvidas e inconsistências na legislação e na prática clínica, especialmente em relação aos medicamentos similares intercambiáveis.